Unabhängige GMP-Audits, auf die Sie sich verlassen können.

Externe 3rd Party Audits für Pharma, Biotech und Medtech – effizient, objektiv, international.

👉 Damit Ihre Lieferantenqualifizierung sicher ist, Ihre Compliance stimmt und Sie bei Inspektionen bestens vorbereitet sind.

Schmidt GMP-Consulting ist Ihr Spezialist für externe Audits und strategische GMP-Beratung. Als erfahrener 3rd Party Auditor unterstütze ich Sie, Lieferketten abzusichern, Ihr Unternehmen optimal auf behördliche Inspektionen vorzubereiten und eine robuste Qualitätskultur zu etablieren, die Risiken minimiert und Ihren Marktzugang beschleunigt.

Was mich auszeichnet? Meine einzigartige Expertise als 3rd Party Auditor basiert auf jahrzehntelanger Erfahrung aus beiden Perspektiven des GMP-Umfelds:

  • Als GMP-Officer und Auditee: Ich habe selbst unzählige Audits von FDA, EMA (EU) sowie Regulierungsbehörden in Afrika, China, Russland und der Türkei erfolgreich gemeistert. Ich weiß genau, was Auditoren suchen und wie man Compliance-Herausforderungen pragmatisch löst.

  • Als Lead- und Co-Auditor: Mit umfassenden Audit-Erfahrungen in Kanada, Indien, Frankreich, der Schweiz und Deutschland biete ich Ihnen die objektive und fundierte Bewertung, die Sie von einem externen Spezialisten erwarten.

Diese 360°-Sichtweise als Auditor und Auditee ermöglicht es mir, nicht nur Konformität zu prüfen, sondern Ihnen auch umsetzbare Handlungsempfehlungen zu geben, die weit über eine reine Mängelliste hinausgehen.

Christian Schmidt owner of schmidt-gmp in the office

Warum Schmidt GMP-Consulting als 3rd Party Auditor?

  • Objektive Bewertung: Unabhängige Auditierung für höchste Transparenz und Sicherheit.

  • Globale Audit-Expertise: Vorbereitung auf und Durchführung von Audits nach internationalen Standards (FDA, EU-GMP etc.).

  • Risikominimierung: Identifizierung von Schwachstellen und proaktive Maßnahmen zur Risikovermeidung.

  • Effiziente Lieferantenqualifizierung: Absicherung Ihrer Supply Chain durch professionelle Drittanbieter-Audits.

  • Pragmatische Lösungen: Von der Audit-Feststellung zu konkreten, umsetzbaren Verbesserungsvorschlägen.

❓ Sind bei einem Audit unerwartete GMP-Probleme aufgetreten?

❓ Benötigen Sie sofortige Unterstützung, um Compliance-Lücken zu schließen?

❓ Kämpfen Sie mit veralteter Dokumentation, unklarem Abweichungsmanagement oder der Einführung digitaler GMP-Systeme?

  • Ich biete nicht nur Beratung – ich liefere echte, praxisnahe Lösungen.

    Sie investieren nicht in Stunden – Sie investieren in messbare Ergebnisse.

    Mit über 30 Jahren internationaler GMP-Erfahrung und Schweizer Präzision verwandle ich Compliance in Ihren Wettbewerbsvorteil und sichere Ihren Erfolg.

  • Im Gegensatz zu größeren Beratungsfirmen, die Projekte oft an den nächstbesten verfügbaren Berater weitergeben, betreue ich jedes Projekt persönlich von Anfang bis Ende. Ich nehme immer nur ein Projekt gleichzeitig an – und widme 100% meines Fokus, meiner Energie und meiner Expertise, um das bestmögliche Ergebnis für Sie zu erzielen. Keine geteilte Aufmerksamkeit. Keine Kompromisse. Wenn Sie mit mir zusammenarbeiten, erhalten Sie echtes Engagement und Ergebnisse, denen Sie vertrauen können.

  • Anders als viele Berater, die sich ausschließlich auf Theorie verlassen, bringe ich über 30 Jahre praktische GMP-Erfahrung in jedes Projekt ein.

    Von mikrobiologischen Qualitätskontrolllaboren über die Leitung von Qualitätsmanagement-Teams bis zur Implementierung von Abweichungs- und CAPA-Systemen sowie der Durchführung internationaler Audits – ich war in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, Indien und Kanada tätig.

    Im Laufe meiner Karriere habe ich Compliance-Systeme für Pharma- und Life-Science-Unternehmen jeder Größe aufgebaut, optimiert und stabilisiert.

    Es gibt kaum eine GMP-Herausforderung, die ich nicht gesehen – und gelöst – habe.

    Wenn Sie mit mir zusammenarbeiten, profitieren Sie von echter Expertise – und nicht von Theorie.

  • In regulierten Branchen ist Präzision keine Option – sie ist unverzichtbar.

    Mit einer schweizerisch geprägten Detailgenauigkeit und einem tiefen Verständnis für Compliance bringe ich akribische Sorgfalt in jedes Projekt ein, von Dokumentationsstrukturen bis zur Auditvorbereitung.

    Ob bei der Erstellung von SOPs, der Optimierung von Abweichungssystemen oder dem Aufbau von Qualitätsrahmen – ich stelle sicher, dass jeder Schritt den aktuellen Vorschriften und bewährten Verfahren entspricht.

    Präzision schützt Ihr Unternehmen – und ich mache sie zu einem Kernbestandteil jeder Lösung, die ich für Sie entwickle.

Massgeschneiderte GMP-Lösungen – Transparent und zuverlässig.

Erkunden eine Auswahl an Servicepaketen, die darauf ausgelegt sind, Ergebnisse mit Schweizer Präzision und einem Engagement für Ihren Erfolg zu liefern.

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CHF 990

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Icons of an airplane, train, and car with the text "Third-Party Audit Europe" and a list highlighting supplier audits across Europe, customized audit plans and on-site execution, and detailed audit reports and follow-up consultation.
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CHF 9.800

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CHF 4.900

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GMP Basics focused 4-hour training advertisement with a graduation cap icon, listing coverage of GMP principles, documentation standards, suitability for onboarding, refresher courses, audit preparation, and including a certificate of participation.

CHF 1.800

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Warum mit mir zusammenarbeiten?

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Personalisierte Compliance-Lösungen mit globaler Erfahrung im Rücken


Mit über 30 Jahren praktischer GMP-Erfahrung bringe ich die Präzision und das Engagement mit, die regulierte Branchen verlangen.

Im Gegensatz zu größeren Beratungsfirmen, in denen Projekte häufig von einem Berater zum nächsten weitergereicht werden, betreue ich persönlich jeden Auftrag – vom ersten Briefing bis zum finalen Audit-Bericht. Ein Berater. Ein Fokus. Ein Ergebnis: Ihr Compliance-Erfolg..

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Was mich auszeichnet

  • Unübertroffene Konzentration — Ich nehme jeweils nur ein Projekt an. Dadurch gewährleiste ich volle Aufmerksamkeit, tiefgehendes Engagement und schnellere, prüfungsfertige Ergebnisse.

  • Branchenübergreifende Expertise — Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetik und Logistik (GDP) — Ich kenne die besonderen Herausforderungen jeder Branche genau.

  • Swiss-Made Precision — Jeder Prozess, jedes Dokument und jeder Auditplan entsprechen den schweizerischen Standards für Qualität, Präzision und Zuverlässigkeit.

  • Globale Reichweite, lokales Verständnis — Audits und Compliance-Projekte in Europa, Nordamerika und Asien — stets angepasst an das regulatorisches Umfeld.

  • Umsetzbare Compliance-Lösungen — Keine copy-paste, keine theoretischen Ratschläge. Jede Empfehlung ist praxisnah, umsetzbar und darauf ausgelegt, reale Inspektionen zu bestehen.

Image if sustainability at GMP Schmidt

Nachhaltigkeit und Verantwortung:

Ich glaube, großartige Arbeit sollte nicht auf Kosten unseres Planeten gehen. Deshalb ist Nachhaltigkeit ein zentraler Bestandteil meiner Geschäftsethik und in alles, was ich tue, integriert. Mein Engagement geht über Worte hinaus; ich ergreife konkrete Maßnahmen, um meinen ökologischen Fußabdruck zu reduzieren und gleichzeitig erstklassigen Service zu bieten.

So mache ich einen Unterschied:

  • Digital First: Ich habe einen digitalen Workflow eingeführt, um Papiermüll zu vermeiden. Alle meine Dokumente, von Verträgen bis zu Rechnungen, werden elektronisch mit rechtlich gültiger digitaler Unterschrift versendet. Natürlich stelle ich auf Wunsch auch gerne Papierkopien zur Verfügung.

  • Grünes Reisen: Ich bevorzuge umweltfreundliche Reisemöglichkeiten. Innerhalb der Schweiz nutze ich das umfangreiche und effiziente Bahnnetz. Bei Reisen in Nachbarländer wie Deutschland, Österreich, Italien oder Frankreich reise ich wann immer möglich ebenfalls mit dem Zug, um Emissionen zu sparen und in Ruhe zu arbeiten.

  • Kompensation von CO2: Für unvermeidbare Flüge übernehme ich die volle Verantwortung für meinen CO2-Ausstoß, indem ich CO2-Kompensationen kaufe. So sind alle Flüge, die ich unternehme, klimaneutral und unterstützen Projekte zur Reduzierung von Treibhausgasen.

Mein Engagement für Nachhaltigkeit ermöglicht es mir, qualitativ hochwertige Arbeit zu leisten und gleichzeitig verantwortungsvoll mit der Umwelt umzugehen. Ich lade Sie ein, mit mir gemeinsam eine grünere Zukunft zu gestalten – Projekt für Projekt.

Vereinbaren Sie Ihren Termin — Schnell, Sicher, Zuverlässig

Wie es funktioniert:

  • Wählen Sie den Service, der am besten zu Ihren Anforderungen passt.

  • Bitte wählen Sie eine verfügbare Uhrzeit aus den aktuell freien Terminen aus.

  • Jetzt sofort buchen — ohne auf eine Bestätigung warten zu müssen.

  • Sie erhalten umgehend eine Bestätigungs-E-Mail mit allen Details.

  • Verschieben oder stornieren Sie Ihren Termin ganz einfach bis zu 24 Stunden vorher, falls erforderlich.

Mein Versprechen:

  • ✅ Echtzeit-Verfügbarkeit — keine versteckten Verzögerungen

  • ✅ Sofortige Bestätigung — sichern Sie sich Ihren Platz in wenigen Minuten.

  • ✅ Flexible Terminverschiebung — einfach und stressfrei

  • ✅ Globale Expertise — Schweizer Präzision, weltweite Compliance.

Hilfe?

Für alle Fragen rund um Buchungen, Terminänderungen oder angebotene Leistungen können Sie mich gerne jederzeit kontaktieren unter: 📧 schmidt@schmidt-gmp.com

Kontaktieren Sie mich — Lassen Sie uns über Compliance sprechen

Zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren. Gemeinsam finden wir den Weg zu Ihrer sicheren und effizienten GMP-Compliance.

Haben Sie Fragen zu meinen Dienstleistungen, möchten Sie eine Beratung vereinbaren oder benötigen Sie sofortige GMP-Unterstützung? Ich bin für Sie da. Füllen Sie einfach das untenstehende Formular aus oder kontaktieren Sie mich direkt per E-Mail. Ich antworte persönlich und zeitnah auf jede Anfrage, damit Sie die konzentrierte Aufmerksamkeit erhalten, die Sie verdienen.